Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Препарарт

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

В этой статье мы поговорим о лекарственном препарате «Луцентис». Инструкция, отзывы, дозировка – все это и многое другое будет освящено нами.

«Луцентис» используется в офтальмологии при лечении возрастной макулодистрофии (неоваскулярная форма). Также используется при диабетических отеках макулы для восстановления зрения. Лекарственное средство вводится инъекционно в стекловидное тело глаза.

Состав и форма выпуска

Представляет собой прозрачный или немного опалесцирующий раствор для внутреннего введения препарат «Луцентис» (отзывы пациентов подтверждают это).

Основным действующим веществом лекарственного средства является ранибизумаб. Его содержания в 1-м флаконе препарата составляет 2,3 мг. Кроме того, в состав «Луцентиса» входят следующие вспомогательные компоненты:

  • α-трегалозы дигидрат;
  • полисорбат;
  • L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
  • вода.

В одну картонную упаковку с препаратом входит:

  • флакон из прозрачного стекла, объемом 0,23 мл, с лекарственным средством;
  • игла с фильтром;
  • стерильный шприц с иглой.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Показания

Назначают при ряде офтальмологических заболеваний «Луцентис». Отзывы пациентов довольно неоднозначны, относительно его действенности – кому-то препарат помогает, а кто-то едва замечает его действие. Тем не менее «Луцентис» прописывают при следующих болезнях:

  • влажная (неоваскулярная) форма возрастной макулярной дегенирации;
  • снижение остроты зрения из-за развития диабетических отеков макулы – используется одноразово или сочетается с лазерной коагуляцией;
  • снижение зрения из-за отека макулы, которую вызвала окклюзия вен сетчатки;
  • снижение зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации, вызванной патологической миопией.

Существует ряд противопоказаний для назначения препарат «Луцентис». Отзывы пациентов также подтверждают, что лекарственное средство назначают далеко не всем. Так, препарат запрещается назначать пациентам:

  • страдающим от инфекционных глазных заболеваний или подверженным инфекционным процессам периокулярной локализации;
  • которым поставили диагноз “интраокулярное воспаление”;
  • недостригшим 18-летнего возраста;
  • у которых наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.

Также препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.

Препарат назначается с осторожностью следующей категории больных:

  • Лицам с гиперчувствительностью; если есть риск инсульта, то препарат вводят только после оценки врачами соотношений риска и пользы от «Луцентиса».
  • Пациентам, страдающим ДМО из-за окклюзии вен сетчатки или ХНВ, которая вызвана патологической миопией, при наличии ишемии головного мозга или инсульта – препарат может вызвать тромбоэмболию.
  • Лицам, которые уже принимают лекарственные средства, которые воздействуют на эндотелиальный рост сосудов.

В каких случаях лечение прерывают

Также существуют случаи, когда терапию необходимо срочно прервать и уже не пытаться возобновлять:

  • изменения внутриглазного давления до 30 и более мм рт. ст.;
  • снижение остроты зрения на 30 и более букв сравнительно с последним измерением;
  • разрыв сетчатки;
  • субретиальное кровоизлияние, затронувшее центральную ямку, или поразившее более 50% площади;
  • проведение интраокулярного хирургического вмешательства.

Дозировка

Только в виде уколов в стекловидное тело применяют «Луцентис». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что сама процедура проходит безболезненно.

одного флакона средства предназначено только для одной инъекции. Вводить препарат может только офтальмолог с опытом проведения подобных процедур.

Так как курс лечения включает несколько инъекций, необходимо помнить о том, что между ними должен соблюдаться интервал минимум в 1 месяц. Рекомендуемая доза «Луцентиса» для одной инъекции – 0,5 мг. На протяжении проведения терапии должен быть осуществлен постоянный контроль за остротой зрения.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет специальной корректировки дозы не требуется.

«Луцентис»: инструкция по применению

Отзывы о самом препарате и о работе врачей говорят о том, что пациенту самому необходимо следить за подготовкой к процессу введения, чтобы избежать халатности.

Так, до введения средства необходимо убедиться в том, что раствор соответствует норме – цвет, консистенция, отсутствие осадка. При изменении оттенка или наличии нерастворимых частиц, «Луцентис» запрещается использовать.

Введение препарата должно происходить в стерильных условиях: руки медработника должны быть соответствующим образом обработаны; перчатки используются только стерильные, также стерильными должны быть салфетки, векорасширитель и все остальные инструменты, которые будут использованы.

Непосредственно перед инъекцией проводится дезинфекция кожи вокруг глаза и века. Затем делается анестезия и капельно вводятся противомикробные препараты. Необходимо помнить о том, что противомикробные средства необходимо закапывать 3 раза в сутки до и после проведения процедуры в течение трех дней.

Только при соблюдении этих правил может быть успешным лечение «Луцентисом». Отзывы тех, кто прошел его, говорят о том, что бывают случаи, когда врач вводит препарат двум пациентом одной и той же иглой. Подобное недопустимо и может привести к заражению различными инфекциями и заболеваниями вроде СПИДа.

Сам препарат вводят в стекловидное тело, направляя кончик иглы в сторону центра глазного яблока. Последующая инъекция должна проводится в ту половину склеры, которая не была затронута первой инъекцией.

Так как в течение часа после процедуры внутриглазное давление может повыситься, его необходимо контролировать, а также следить за перфузией диска зрительного нерва. В случаи необходимости нужно будет провести лечение для снижения давления.

За одну процедуру разрешается вводить препарат только в один глаз.

Передозировка

В ходе клинических испытаний были отмечены случаи непреднамеренной передозировки. Наиболее частыми признаками этого стали:

  • сильная и резкая боль в глазу;
  • повышение внутриглазного давления.

При появлении подобных симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача и пройти необходимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Неизвестно о том, как с другими лекарственными средствами взаимодействует препарат «Луцентис». Отзывы больных (большая их часть) позволяют сделать вывод, что врачи не назначают с «Луцентисом» какие бы то ни было другие препараты, кроме анестетиков и противоинфекционных.

Это связано с тем, что исследований, касательно взаимодействия «Луцентиса» с другими препаратами, не проводилось. Поэтому средство не рекомендуется применять вместе с другими растворами или лекарствами.

При беременности и лактации

Противопоказан беременным и кормящим женщинам укол «Луцентиса» (отзывы также это подтверждают). Связано это с тем, что препарат относят к числу тератогенных и эмбриотоксичных лекарственных средств, то есть он вызывает нарушения в развитии плода.

Что касается женщин репродуктивного возраста, то интервал между окончанием лечения и зачатием должен быть не меньше 3 месяцев – за это время ранибизумаб полностью выведется из организма. До этого же момента следует пользоваться надежными контрацептивами.

Побочные эффекты

Может вызвать и нежелательные последствия укол в глаз («Луцентис»). Отзывы больных в этом отношении в основном положительны – побочные эффекты очень редки. Тем не менее двухлетние клинические исследования выявили следующие серьезные для здоровья нежелательны последствия после введения препарата:

  • эндофтальмит;
  • отслойка сетчатки;
  • катаракта;
  • повышение внутриглазного давления;
  • интраокулярное воспаление.

Кроме того, отмечались и менее опасные последствия использования «Луцентиса», связанные с органами зрения:

  • воспаление стекловидного тела и интраокулярное;
  • отслойка стекловидного тела;
  • нарушение зрения;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • боли в глазах;
  • конъюнктивное кровоизлияние;
  • блефарит;
  • глазное раздражение;
  • слезотечение;
  • синдром сухого глаза;
  • ирит;
  • увеит;
  • снижение остроты зрения;
  • спайка радужки;
  • дегенеративные процессы в сетчатке;
  • покраснение глаза.

Также встречались и следующие побочные явления:

  • назофарингит;
  • грипп;
  • тревожность;
  • анемия;
  • головные боли;
  • инсульты;
  • кашель;
  • тошнота;
  • зуд и сыпи;
  • артралгии.

Однако все эти побочные эффекты отмечаются менее чем в 2% случаев использования средства «Луцентис». Отзывы, в частности, указывают на относительно частое возникновение покраснений и болей. Однако эти симптомы проходят довольно быстро.

Условия хранения

«Луцентис» следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, но ни в коем случае не замораживать. Держать средство необходимо в темном и сухом месте, куда нет доступа детям. Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. Запрещается использовать просроченный «Луцентис».

Особые указания

При использовании «Луцентиса» могут возникать различные зрительные нарушения, которые отрицательно влияют на способность пациента работать с различными механизмами и управлять транспортным средством. Поэтому, если подобные симптомы проявились, не следует садиться за руль автомобиля или производить манипуляции с механизмами до того момента, пока все зрительные нарушения не исчезнут.

Также не рекомендуется управлять транспортным средством сразу после проведения инъекции, даже если никаких ощущений вы поначалу не замечаете. Побочные эффекты могут проявиться позднее, например, после окончания действия обезболивающего.

«Луцентис»: отзывы врачей

«Луцентис» довольно часто рекомендуется и прописывается медиками, так как он считается довольно эффективным препаратом. С другой стороны, не всегда больной может позволить себе оплатить необходимое количество инъекций: «Луцентис» – довольно дорогое средство.

В этих случаях врачи предлагают заменить его более дешевым аналогом – «Авастином». Однако последний еще не был в должной степени исследован, поэтому первоначальной рекомендацией медиков остается проверенным временем «Луцентис».

Офтальмологи давно знакомы с этим средством, знают, каких последствий можно ожидать, и признают его действенность.

Отзывы пациентов

Теперь поговорим о том, что думают сами пациенты о лекарственном препарате «Луцентис». Отзывы говорят о том, что препарат не всегда оказывает ожидаемый эффект.

Тем не менее большая часть пациентов, прошедших курс, утверждает, что зрение значительно улучшилось или переставало снижаться. При этом отмечаются такие полочные эффекты, как боли и возникновение инфекции, но с этим легко справляются антибиотики.

Кроме того, большинство больных уверены, что подобные нежелательные последствия стоят результата.

Однако отмечаются и случаи, когда препарат оказался малоэффективен. О том, что «Луцентис» помогает не в 100% случаев, говорят и сами врачи. Хотя самый существенный недостаток, по мнению пациентов, – стоимость средства. Не каждый может себе позволить полноценный курс из нескольких инъекций.

Среди существенных плюсов, кроме эффективности, называется безболезненно применение «Луцентиса» (отзывы в этом вопросе сходятся). Единственным неудобством являются неприятные ощущения до введения препарата и после. Однако они вполне терпимы, а сам укол совершенно не чувствуется. После прекращения действия анестезии отмечаются небольшие боли.

Тем не менее «Луцентис» считает довольно эффективным средством, после применения которого пациенты испытывают улучшение зрения.

Источник: https://FB.ru/article/252203/preparart-lutsentis-otzyivyi-patsientov-i-vrachey-instruktsiya-po-primeneniyu

Луцентис, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Луцентис – ингибирующее ангиогенез.

Фармакодинамика

Ранибизумаб является фрагментом гуманизированного антитела к эндотелиальному фактору роста А (VEGF-A) и экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.

Ранибизумаб избирательно связывается с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов,VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-А с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2), что приводит к подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов. Подавляя рост новообразованных сосудов хориоидеи в сетчатку, ранибизумаб останавливает прогрессирование экссудативно-геморрагической формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и макулярного отека при сахарном диабете и окклюзии (тромбоз) вен сетчатки.

При применении ранибизумаба в течение 24 мес у пациентов с ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) в большинстве случаев (90%) достоверно уменьшался риск снижения остроты зрения (ОЗ) (потеря менее 15 букв по шкале определения ОЗ ETDRS или 3 строчки по таблице Снеллена), у трети пациентов (33%) наблюдалось улучшение ОЗ на 15 букв и более по шкале ETDRS (рETDRS (3 строчки по таблице Снеллена) и улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечались в 53 и 4% случаев соответственно.

У большинства пациентов (90%), страдающих ВМД с преимущественно классической субфовеальной ХНВ, на фоне лечения ранибизумабом в течение 24 мес уменьшалась частота развития выраженного снижения зрения (более чем на 3 строчки), у трети пациентов (41%) отмечалось улучшение ОЗ (более чем на 3 строчки). В группе пациентов, получающих фотодинамическую терапию с вертепорфином (вФДТ), уменьшение риска снижения ОЗ (более чем на 3 строчки) и улучшение ОЗ (более чем на 3 строчки) наблюдались соответственно в 64 и 6% случаев. Согласно опроснику оценки качества жизни NEI — VFQ (National Eye Institute — Visual Function Questionnaire), через 12 мес применения ранибизумаба у пациентов с ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной ХНВ среднее улучшение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло от 10,4 и 7 букв соответственно (р

У большинства пациентов, страдающих ВМД с преимущественно классической субфовеальной ХНВ, на фоне лечения препаратом в течение 12 мес среднее изменение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло от +9,1 и +9,3 букв соответственно (р

У пациентов со снижением ОЗ, связанным с диабетическим макулярным отеком (ДМО) изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +6,8 букв на фоне монотерапии ранибизумабом, +6,4 букв  — при сочетании ранибизумаба с лазерной коагуляцией (ЛК) и 0,9 букв — только при ЛК (рETDRSотмечалось у 22,6, 22,9 и 8,2 больных, получавших только ранибизумаб, препарат в комбинации с ЛК и только ЛК соответственно (р

При применении ранибизумаба в течение 12 мес (при необходимости в сочетании с ЛК) у пациентов со снижением ОЗ, связанным с ДМО, среднее изменение ОЗ по сравнению с исходным значением составляло +10,3 букв по сравнению с −1,4 буквы при имитации инъекции. Улучшение ОЗ более чем на 10 и 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 60,8 и 32,4% больных, получавших ранибизумаб, по сравнению с 18,4 и 10,2% при имитации инъекции (р

Прекращение введения препарата было возможным при достижении стабильных показателей ОЗ при трех последовательных обследованиях. При необходимости возобновления лечения ранибизумабом проводилось не менее 2 последовательных ежемесячных инъекций препарата.

При применении ранибизумаба наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки, измеренной с помощью оптической когерентной томографии.

Через 12 мес терапии ранибизумабом толщина сетчатки в центральной зоне уменьшилась на 194 мкм по сравнению с 48 мкм при применении имитации инъекции.

Профиль безопасности препарата у пациентов с ДМО был сходен с таковым при лечении влажной формы ВМД.

У пациентов со снижением ОЗ, вызванным отеком макулы вследствие окклюзии ветвей вен сетчатки, изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +18,3 букв на фоне терапии ранибизумабом в сочетании с ЛК, +12,1 букв — при терапии ранибизумабом после 6 мес  применения имитации инъекции в сочетании с ЛК. Улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 60,3 и 43,9% больных, получавших ранибизумаб или ранибизумаб после применения имитации инъекции. При назначении обоих методов терапии в течение одного дня ранибизумаб вводили спустя как минимум 30 мин после ЛК.

У пациентов со снижением ОЗ, вызванным отеком макулы вследствие окклюзии центральной вены сетчатки (ЦВС), изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +13,9 букв на фоне монотерапии ранибизумабом, +7,3 букв — при терапии ранибизумабом после 6 мес применения имитации инъекции.

Улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 50,8 и 33,1% больных, получавших ранибизумаб или ранибизумаб после применения имитации инъекции.

При применении ранибизумаба в обоих случаях наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки.

У пациентов со снижением ОЗ, вызванным ХНВ, обусловленной патологической миопией (ПМ), изменение ОЗ через 1–3 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +10,5 букв на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ, +10,6 букв — при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; изменение ОЗ через 6 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +11,9 букв и + 11,7 букв соответственно; через 12 мес — +12,8 и +12,5 букв соответственно. При оценке динамики средних изменений ОЗ от исходного значения в течение 12 мес было зафиксировано быстрое достижение результатов, при этом максимальное улучшение достигалось уже ко 2-му мес. Улучшение ОЗ сохранялось на всем протяжении 12-месячного периода.

Доля пациентов с увеличением ОЗ на 10 букв и более или достигших значения ≥84 буквы была выше при применении ранибизумаба по сравнению с вФДТ.

Через 3 мес терапии увеличение ОЗ на 10 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) по сравнению с исходным значением наблюдалось у 61,9% пациентов на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ и у 65,5% пациентов при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; через 6 мес — у 71,4 и 64,7% пациентов соответственно; через 12 мес — у 69,5 и 69% пациентов соответственно.

Увеличение ОЗ на 10 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) в группе вФДТ через 3 мес терапии наблюдалось только у 27,3% пациентов.

Через 3 мес терапии увеличение ОЗ на 15 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) по сравнению с исходным значением наблюдалось у 38,1% пациентов на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ и у 43,1% пациентов при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; через 6 мес — у 46,7 и 44,8% пациентов соответственно; через 12 мес — у 53,3 и 51,7% пациентов соответственно.

Увеличение ОЗ на 15 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) в группе вФДТ через 3 мес терапии наблюдалось только у 14,5% пациентов.

Следует отметить, что у пациентов, у которых осуществлялся контроль состояния и возобновление терапии на основании критериев активности заболевания, количество инъекций за 12-месячный период было в среднем на одну меньше, чем у пациентов, получавших терапию в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ.

Непосредственно после приостановки терапии не было выявлено негативного эффекта на ОЗ. После возобновления терапии наблюдалось восстановление утраченной ОЗ в течение одного месяца.

Наблюдалось уменьшение доли пациентов с субретинальной жидкостью, интраретинальным отеком и/или интраретинальными кистами по сравнению с исходным значением, а также отмечалось улучшение общей оценки опросника NEI — VFQ-25.

Фармакокинетика

При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) пациентам с неоваскулярной формой ВМД Cmax ранибизумаба в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-A на 50% (11–27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении ранибизумаба в стекловидное тело в диапазоне доз от 0,05 до 1 мг Cmax в плазме была пропорциональна его дозе.

Основываясь на результатах фармакокинетического анализа и учитывая выведение ранибизумаба из плазмы крови, средний T1/2 ранибизумаба (доза 0,5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.

При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) концентрация ранибизумаба в плазме крови достигает максимального значения в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0,79–2,9 нг/мл. Cmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0,07–0,49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90000 раз ниже таковой в стекловидном теле.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились.

У 68% (136 из 200) пациентов с ВМД, включенных в фармакокинетический анализ, имелись нарушения функции почек (46,5% — легкой степени, 20% — умеренной степени и 1,5% — тяжелой степени).

У 48,2% (253 из 525) пациентов с окклюзией вен сетчатки (ОВС) имелись нарушения функции почек (36,4% — легкой степени, 9,5% — умеренной степени и 2,3% — тяжелой степени). На фоне лечения препаратом у пациентов с нарушением функции почек отмечалось минимальное снижение клиренса ранибизумаба, не имеющее клинического значения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились.

Источник: http://medic.ru/lucentis-rastvor-dlja-vnutriglaznogo-vvedenija-10-mgml-023

Луцентис – цена, инструкция, отзывы

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью.

Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна.

Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения.

Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов.

Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты.

К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение.

Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте.

Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A).

Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза.

Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров.

Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней.

Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока.

Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

  • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
  • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
  • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
  • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

  • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
  • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
  • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии.

При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии.

При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной.

Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод.

Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик.

После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии.

Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений.

Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
  • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
  • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
  • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

  • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
  • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.
Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии.

Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности.

Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей.

Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.

Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов.

И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Источник: https://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Глаза – главный орган, поддерживающий взаимодействие с окружающим миром. Зрение необходимо беречь, иногда для лечения приходится использовать дорогие лекарства. Офтальмологи часто рекомендуют пациентам Луцентис для комплексной терапии макулярного разрушения сетчатки, возникающего с возрастом.

Луцентис – офтальмологическое средство вкалывается в глазное яблоко 1 раз в месяц. Интраокулярное введение проводится 3 раза, потом терапия повторяется при необходимости. Лекарство не рекомендуется многим людям из-за большого количества противопоказаний и побочных действий. Хранится при 2-8 градусах без заморозки. Использованный флакон с остатками средства выбрасывается.

Показания к применению

Лекарство производится в виде инъекций, вкалывается в глазное яблоко. Упаковка с препаратом содержит одноразовый шприц, игла с фильтром для забора вещества из флакона.

Препарат используется в таких ситуациях:

  • неоваскулярная влажная разновидность ВМД у взрослых людей;
  • ухудшение остроты зрения, диабетическая отечность макулы;
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • ухудшение качества зрения;
  • миопия.

Причиной проблем может быть хориоидальная неоваскуляризация.

Цена

Дорогое лекарство стоит в России от 55 000 до 64 000 руб. Стоимость включает процедуру по введению средства. Простая манипуляция требует ответственности и профессионализма врачей.

Это одно из самых сложных вмешательств в области офтальмологии. После уколов повышается вероятность развития инфекции. Процедуру проводит профессиональный хирург или офтальмолог. Стоимость укола составляет 18 000-25 000 рублей.

После процедуры проводятся контрольные осмотры у врача и диагностика.

Состав

Таблица компонентов с концентрацией на 1 мл. раствора.

Вещество Количество
Ранибизумаб10 мг.
Вода, альфа-трегалозы дигидрат и другие вспомогательные веществаОставшаяся масса.

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

  • Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
  • Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
  • Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Врачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

  1. флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
  2. иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
  3. игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
  4. забирается жидкость;
  5. поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
  6. игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
  7. на шприц надевается специальная игла;
  8. удаляется защитный колпачок;
  9. нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
  10. раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие средств оральной контрацепции снижается при одновременном употреблении с Луцентисом. Прием других лекарств прекращается, когда делаются уколы.

Беременность и лактация

Реакция на организм беременных не изучена, поэтому лекарство не прописывается. Когда делаются уколы в период лактации, грудное вскармливание прекращается. Ранибизумаб оказывает тератогенный эффект.

В инновационном центре “Сколково” презентовали новый препарат для лечения зрения. Лекарство не является коммерческим и не будет рекламироваться… Читать полностью

Системные эффекты отсутствуют после уколов, но от использования врачи советуют воздержаться. Концентрация действующего вещества в грудном молоке негативно влияет на состояние плода.

Побочные действия

Побочные реакции возникают редко, поэтому врачи смело прописывают препарат. Негативные реакции организма указываются на упаковке с препаратом.

К ним относятся:

Менее сложные последствия:

  • болят глаза;
  • отделяется стекловидное тело;
  • легкое кровотечение;
  • блефарит;
  • сухость;
  • обильная слезоточивость;
  • увеит;
  • ирит;
  • глаза краснеют;
  • болезнь сетчатки.

Системные побочные эффекты:

  • грипп;
  • анепия;
  • нервозность;
  • мигрени;
  • проблемы с желудком;
  • назофарингит;
  • кашель;
  • артралгия;
  • сыпь;
  • обмороки.

Побочные эффекты возникают редко у 2% людей, часто возникает легкая боль и покраснение.

Аналоги

Список аналогов:

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Светлана, офтальмолог: Лекарство вводится безболезненно, оказывает положительное действие. Стоимость препарата является его недостатком, немногие пациенты могут позволить себе лечение.

Степан, глазной хирург: У 90% пациентов лекарство позволило сохранить зрение. У 70% четкость повысилась. Люди не жалуются на боль во время уколов.

Отзывы потребителей

Дмитрий: Во время уколов у меня были неприятные ощущения. После процедуры появилась боль, ухудшилось зрение. По завершении курса терапии самочувствие восстановилось.

Галина: сделала 3 укола, на данный момент состояние стабилизируется. Боль я не чувствовала, но появились неприятные чувства после анестезии. Примерно 2 недели глаза оставались красными, сильно мучила мигрень. Надеюсь, что врач не пропишет дополнительные уколы.

Дополнительная информация о препарате представлена в видеоролике. Окулист дает полезные советы, рассказывает, как облегчить реабилитацию после лечения.

Срок годности и хранение

Луцентис хранится при 3-8 град, замораживать раствор запрещено. Подходит сухое и темное место, защищенное от детей. Время хранения от даты производства – 3 года. Консистенция просроченного лекарства меняется, структура становится неоднородной, цвета отличаются.

Луцентис – препарат узкого спектра применения употребляется для терапии макулярной дегенерации. Помогает улучшить качество зрения после отечности, которая появляется у диабетиков. Избавляет от негативных последствий, вызванных окклюзией сосудов сетчатки.

Ранибзумаб укрепляет структуру сетчатки, удаляет последствия болезней и помогает бороться с причинами их возникновения. Снижается площадь повреждения, устраняется отечность макулы. Прекращается кровотечение и болезненное расширение сосудов.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря…

Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (2 4,50

Источник: https://proglazki.ru/inektsii-dlya-glaz/lutsentis/

ЛичныйВрач
Добавить комментарий